Pfizer déposera aujourd'hui une demande d'autorisation aux États-Unis — Vaccin

22 Novembre, 2020, 10:42 | Author: Marc Bacque
  • Pfizer fixe la date de distribution du vaccin contre la Covid-19

Pour rappel, le géant pharmaceutique américain a annoncé cette semaine que son vaccin contre le coronavirus Covid-19, développé en partenariat avec l'entreprise allemande BioNTech, était efficace à 95%.

Pfizer a confirmé à l'AFP avoir officiellement soumis le dossier à la FDA vendredi.

L'avis de ce comité est consultatif. Mais la décision d'autoriser ou non le vaccin appartient au comité scientifique de l'agence, chargé de vérifier l'efficacité et la sureté du vaccin.

La présidente de la Commission européenne Ursula von der Leyen avait indiqué de son côté que le régulateur européen pourrait donner son feu vert à la commercialisation des deux vaccins "dès la deuxième moitié de décembre, si les procédures se passent sans problème". C'est à qui aura les meilleurs taux d'efficacité sur son vaccin: 92% pour le vaccin russe (Sputink V); 94,5% pour la solution de Moderna; ou encore 95% pour les vaccins respectifs de Pfizer, Johnson & Johnson, ou AstraZeneca. En Europe, les pays s'organisent également: l'Espagne, par exemple, veut vacciner "une partie très importante de la population" au premier semestre. Il a fallu en moyenne huit ans de développement pour les vaccins homologués au cours de la dernière décennie aux États-Unis.

BioNTech n'a proposé sa technologie inédite de l'ARN messager qu'en mars à Pfizer, alors que le monde vivait son premier confinement. Olivier Bogillot, le président du laboratoire a annoncé le 15 novembre dernier que les résultats des essais de phase 2 "sur plusieurs centaines de malades " seraient rendus publics début décembre et que le vaccin Sanofi sera proposé à "un prix abordable ". Ils ont vécu leurs vies normalement, avec les mêmes conseils de prudence que le reste de la population.

Sur 170 cas recensés parmi les participants, 162 étaient dans le groupe placebo, et 8 dans le groupe traité, selon des communiqués des fabricants.

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Mieux encore, le vaccin semble efficace pour prévenir les formes sévères de la maladie et serait aussi efficace chez les jeunes que chez les plus de 65 ans.

Ce potentiel vaccin contre le coronavirus avait été testé sur 43 000 volontaires ne présentant aucun problème de santé grave.

Le suivi a été réalisé pendant deux mois, une période qui permet d'identifier la grande majorité des effets secondaires: historiquement, 90% des effets secondaires apparaissent dans les 40 jours, selon Moncef Slaoui, directeur principal de l'opération "Warp Speed". Les enfants n'en feront initialement pas partie.

La FDA s'est engagée à le faire de manière transparente, reconnaissant que de nombreux Américains sont méfiants. En octobre, 42% disaient qu'ils refuseraient de se faire vacciner, selon un sondage Gallup.

À ce stade, on ne sait pas combien de temps durera la protection.

Cela ne devrait pas empêcher les États de se ruer sur le produit. Dans la foulée, la biotech américaine a aussi déjà reçu la précommande de 100 millions de doses de son vaccin pour 1,5 milliard de dollars. L'alliance estime pouvoir en fabriquer 1,3 milliard l'année prochaine, de quoi garantir un "hiver normal" mais en 2021, selon Ugur Sahin.

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