Première implantation de cœur artificiel à l'étranger — Carmat

24 Octobre, 2017, 17:07 | Author: Cyril Hebras
  • Coeur artificiel: Carmat annonce une première implantation à l’étranger

L'intervention s'est déroulée au Kazakhstan. Six mois après que l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a mis fin à la suspension de ses essais cliniques, le spécialiste français du cœur artificiel bioprothétique a annoncé lundi 23 octobre (après la clôture de la Bourse) avoir réalisé la "première implantation internationale" de son candidat-produit. "L'opération a été effectuée au centre de recherche national pour la chirurgie cardiaque d'Astana, au Kazakhstan, dans le cadre des essais cliniques menés chez l'homme (" étude Pivot ").

Et de préciser que "la stratégie optimale consiste à mener l'étude Pivot de manière simultanée dans différents centres réalisant chacun plusieurs implantations, afin d'accroître la courbe d'expérience des équipes médicales, de minimiser les risques et de respecter [la] feuille de route ambitieuse vers le marquage CE".

L'étude devrait inclure une vingtaine de patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, pour 'évaluer la sécurité et les performances du système'.

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L'aventure du cœur artificiel avait démarré sur un premier patient en France en 2013, mais celui-ci était décédé 75 jours après l'opération.

Avec son coeur artificiel, Carmat souhaite apporter au moins cinq ans d'espérance de vie à des malades considérés comme étant en phase terminale. Quatre autres essais avaient ensuite eu lieu, se soldant tous par la mort des patients greffés.

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